Completado
A Double Blind (3rd Party Open), Randomized, Placebo Controlled, Crossover Study To Investigate The Effects Of Pf-06305591 On Cold Pain In Healthy Male Subjects
Qué se está evaluando
PF-06305591
+ PF-06305591
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 55 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 17 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will evaluate the pharmacological activity of PF-06305591 in healthy male volunteers by assessing the effects of two dose levels of PF-06305591 on cold pain intensity evoked by keeping non-dominant hand into a water bath kept at 2+/- degrees.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 17 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Body Mass Index (BMI) of 17.5 to 35 kg/m2; and a total body weight > 50 kg (110 lbs)
Healthy male subjects between the ages of 18 and 55 years, inclusive. Healthy is defined as no clinically relevant abnormalities identified by a detailed medical history, full physical examination, including blood pressure and pulse rate measurement, 12-lead ECG and clinical laboratory tests
5 criterios de exclusión impiden participar
Any condition possibly affecting drug absorption (eg, gastrectomy)
Broken skin on hands or forearms
Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at the time of dosing)
Subjects unable to tolerate pre-study Cpressor testing at screening
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio