Impacto de Vildagliptina y Glimepirida en la Variabilidad Glucémica y Parámetros Cardiovasculares en Pacientes con Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la Vildagliptina y la Glimepirida en la variabilidad glucémica y los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en individuos con diabetes tipo 2.
Glimepiride
+ Vildagliptin
+ Glimepiride
Diabetes Mellitus+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.We enroll patients with type 2 DM with uncontrolled glucose level on Metformin monotherapy over 1000mg /day (HbA1C over 7%). Before drug administration, we conduct basal lab study including CGMS. After 3 month of random administration of vildagliptin or glimepiride, we check CGMS, glucose levels, CV biomarkers, and estimate hypoglycemic index. We replace with the other drug for 3 months, and then conduct the same measurements. No wash-out period is necessary since result variables are measured after the 3 months of administration for a different drug.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Seoul National University Hospital
Seoul, South KoreaAbrir Seoul National University Hospital en Google Maps