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Impacto de Vildagliptina y Glimepirida en la Variabilidad Glucémica y Parámetros Cardiovasculares en Pacientes con Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la Vildagliptina y la Glimepirida en la variabilidad glucémica y los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en individuos con diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

Glimepiride

+ Vildagliptin

+ Glimepiride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 20 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 20 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We enroll patients with type 2 DM with uncontrolled glucose level on Metformin monotherapy over 1000mg /day (HbA1C over 7%). Before drug administration, we conduct basal lab study including CGMS. After 3 month of random administration of vildagliptin or glimepiride, we check CGMS, glucose levels, CV biomarkers, and estimate hypoglycemic index. We replace with the other drug for 3 months, and then conduct the same measurements. No wash-out period is necessary since result variables are measured after the 3 months of administration for a different drug.

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 20 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
who can be applied with CGMS

who have never been prescribed with test drugs, sulfonylurea or DPP-4 inhibitor/GLP-1 analogue in 3 months

with type 2 DM

with uncontrolled glucose level on Metformin monotherapy over 1000mg /day (HbA1C over 7%). Provided that the tolerance for metformin is poor, enrollment of patients with lower dose of metfomrin is open

2 criterios de exclusión impiden participar
who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels

who has liver function abnormality or renal function abnormality

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Starting with Glimepiride. After 3 month, switching to vildagliptin.

Grupo II

Experimental
Starting with vildagliptin. After 3 month, switching to Glimepiride.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul National University Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul National University Hospital en Google Maps
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