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VASSTA Phase 1 Study of "An Exploratory Feasibility Clinical Study on a Variable Speed and Sensing Treadmill System (VASST) for Hemiparetic Gait Rehabilitation in Subacute Stroke Patients."

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Variable Speed and Sensing Treadmill

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTan Tock Seng Hospital
Última actualización: 5 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To conduct a feasibility clinical trial to test a novel patient sensing automated treadmill device devised by local engineers for subacute hemiplegic stroke patients for gait rehabilitation. This device incorporates patient automated variable speeds and feedback, increased safety features with patient support harness and visual feedback providing ambulatory gait monitoring data. Methodology: 10 stable subacute hemiparetic stroke subjects will undergo supervised treadmill training using this device targeted at improving gait speed and walking independence. Outcomes will be measured at 4 time points pre and post training using clinical scales and temporal-spatial gait measurements. Importance of research to medicine: This study tests the possibility of patient initiated control and closed loop sensing feedback system to provide increased intensity, reduced risk of gait destabilisation and fall risk which are associated with current fixed treadmill training. Potential benefits with new device: Ability to train at self selected variable speeds including fast speeds, improved hemiplegic leg swing initiation and stride length, less assistance required from physiotherapist and reduced fall risk due to overhead safety harness and treadmill sensing and increased patient confidence. Possibility of ambulatory gait speed and force loading during treadmill training. Potential risks: Minor risks of fall are minimised as there is a safety harness and supervision by physiotherapist. Anticipated risks related to repetitive treadmill training with regards to cardiovascular and musculoskeletal side effects will be mitigated with strict patient inclusion and exclusion criteria.

Patrocinador PrincipalTan Tock Seng Hospital
Última actualización: 5 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasParálisisSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesHemiplejía

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to walk overground at a self-selected speed of > 0.2m/s with or without walking aids or lower limb orthoses for at least 150 meters with contact guard or supervision

Aged 21 - 80 years

First ever stroke (ischaemic or haemorrhagic) confirmed on Computed Tomography or Magnetic Resonance imaging

Functional ambulation category (FAC >= 2) (Holden et al 1994)

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6 criterios de exclusión impiden participar
Active lower limb arthritis, Pain (Visual Analogue Scale) > 5/10, fixed orthopaedic deformities of the lower limb which would compromise safe ambulation on treadmill

Active trunk skin conditions, known abdominal aortic aneurysm, anticoagulation with warfarin precluding safe fit of gait harness

Aphasia (inability to obey 2 step commands), communication disorder precluding understanding of instructions, cognitive impairment, dementia, untreated depression or psychiatric disorder

Cardiovascular conditions such as uncontrolled hypertension/hypotension, angina pectoris, recent myocardial infarction, congestive cardiac failure, known echocardiographic ejection fraction < 40% within 3 months of stroke, chronic arrhythmias (e.g. atrial fibrillation) within 3 months of study screening, pacemaker, uncontrolled Diabetes Mellitus

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Supervised treadmill training on variable sensing treadmill.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

TTSH Rehab Medicine, Centre of Advanced Rehablitation Therapeutics (CART) , 11 Jalan Tan Tock Seng Hospital

Singapore, SingaporeAbrir TTSH Rehab Medicine, Centre of Advanced Rehablitation Therapeutics (CART) , 11 Jalan Tan Tock Seng Hospital en Google Maps
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