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Efficacy and Safety of Chungkookjang on Improvement of Metabolic Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Chungkookjang

+ Placebo

+ Chungkookjang

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hiperinsulinismo+1

+ Resistencia a la Insulina

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 29 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChonbuk National University Hospital
Última actualización: 10 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover human trial to evaluate the efficacy and safety of chungkookjang on improvement of metabolic syndrome. The investigators measured decrement of body fat parameters, including Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, Weight and BMI(body mass index), and monitored their blood pressure.

NCT01811511
Patrocinador PrincipalChonbuk National University Hospital
Última actualización: 10 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 29 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to give informed consent
BMI(body mass index) >= 23 kg/m2 or WC(Waist Circumference) >= 90(men), WC(Waist Circumference) >= 85(women)
Males and females 18-29 years old
7 criterios de exclusión impiden participar
Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
History of alcohol or substance abuse
History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Chungkookjang(35g/day)

Grupo II

Placebo
Placebo(35g/day)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Obesity Research Center of Chonbuk National University

Jeonju, South KoreaAbrir Obesity Research Center of Chonbuk National University en Google Maps
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