Completado

Evaluation of Muscle Stimulation Efficiency in Challenging Subjects: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Muscle Activation with Niveus and Intelect Devices

+ Muscle Activation with Niveus and Intelect Devices

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+8

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNiveus Medical, Inc.
Última actualización: 31 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether muscle activation can be accomplished more effectively and comfortably in challenging subjects using novel configurations of an activation device. A novel device will be compared side by side with a market leading device.

NCT01811446
Patrocinador PrincipalNiveus Medical, Inc.
Última actualización: 31 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI > 30 (Wing 1 of study)
Non-hospitalized with confirmed diagnosis of COPD (Wing 2 of study)
8 criterios de exclusión impiden participar
Age < 18 years
Evidence of disease or condition that, in the opinion of the investigator, may compromise the conduct of or results of the study
Subject BMI > 45
Subject diagnosed with epilepsy
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects with BMI &gt; 30

Grupo II

Experimental
Non-hospitalized COPD patients

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fogarty Clinical Research

Mountain View, United StatesAbrir Fogarty Clinical Research en Google Maps
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