Completado
Evaluation of 1440nm Laser vs. Botulinum Toxin or miraDry® Microwave For Treatment of Axillary Hyperhidrosis
Qué se está evaluando
Nd:YAG Laser
+ Botox®
+ miraDry
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Piel
+ Enfermedades de las glándulas sudoríparas
+ Hiperhidrosis
De 18 a 70 años
+25 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalCynosure, Inc.
Última actualización: 22 de enero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The Purpose of the study is to evaluate the 1440nm Laser Assisted Selective Photothermolysis vs. Botulinum Toxin or miraDry® Microwave Thermolysis For Treatment of Axillary Hyperhidrosis.
Patrocinador PrincipalCynosure, Inc.
Última actualización: 22 de enero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 17 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la PielEnfermedades de las glándulas sudoríparasHiperhidrosis
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
A healthy non-smoking male or female between 18-70 years of age
A self-assessed Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) score of three (3) or four (4) a. Gravimetric > 50mg/5min in each axilla
Clinically diagnosed for primary hyperhidrosis of the axilla
Understand and accept the obligation and is logistically able to present for all scheduled follow-up visits
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20 criterios de exclusión impiden participar
Allergic to Keflex
Anti-platelet and anticoagulant medication
Any previous liposuction/liposculpture or any type of surgery for hyperhidrosis; OR any other types of treatments for hyperhidrosis in the area to be treated in the past 6 months
Bleeding disorders
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalBotox®
Grupo II
ExperimentalmiraDry®
Grupo III
ExperimentalNd: YAG laser 1440nm
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sasaki Advanced Aesthetic Medical Center
Pasadena, United StatesAbrir Sasaki Advanced Aesthetic Medical Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio