Completado
Routine Prophylaxis Treatment Versus On-demand Treatment for Children With Severe Hemophilia A: Comparison of All Bleeding Events in Chinese Hemophilia Patients
Qué se está evaluando
Recombinant Factor VIII (Kogenate FS, BAY14-2222)
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de la coagulación de la sangre+3
+ Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
De 2 a 16 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 19 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Comparison of the effect of three times a week prophylaxis on all bleeds with on-demand treatment for children with severe Hemophilia A.
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 19 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de la coagulación de la sangreEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesHemofilia A
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male, aged 2-16yrs
Minimum of at least 50 documented ED (exposure day) prior to enrolment
No measurable inhibitor activity at baseline and history of FVIII inhibitor antibody formation
Parents or legal guardians document, sign, and date informed consent
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Another bleeding disease that is different from hemophilia A
Known hypersensitivity to the active substance, mouse or hamster protein
Thrombocytopenia (platelet count < 100 000/mm3) based on previous medical records
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Completado5 Centros de Estudio