Suspendido
A Study to Assess the Relative Efficacy and Safety of a Single Dose of Alprostadil Cream Combined With 2 Concentrations of WC3036 Compared to Vehicle in Subjects With Erectile Dysfunction
Qué se está evaluando
WC3036-11F/Alprostadil in Vehicle 2.5%
+ WC3036-12F/Alprostadil in Vehicle 0.5%
+ WC3036-13P/Vehicle Only 0.5%
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+3
+ Enfermedades Genitales
+ Trastornos Mentales
A partir de 40 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalWarner Chilcott
Última actualización: 12 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to assess the safety & efficacy of a single dose of alprostadil cream with 2 concentrations of WC3036 compared to vehicle alone in men with erectile dysfunction.
Patrocinador PrincipalWarner Chilcott
Última actualización: 12 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades Genitales MasculinasDisfunción Sexual FisiológicaDisfunción Eréctil
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Completed and signed informed consent prior to any study related procedures
History of ED (erectile dysfunction) of at least 3 months duration defined as inability to attain & maintain an erection of the penis sufficient to permit satisfactory sexual intercourse
Male subject aged 40 or older of any race
4 criterios de exclusión impiden participar
Anatomic deformity of penis
History/presence alcoholism or drug abuse/dependence within past 2 years (discretion of Investigator)
History/presence any significant disease that Investigator feels will interfere with course of the study
Participation in investigational study drug trial within 30 days prior to randomization
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoTreatment A
Grupo II
ExperimentalTreatment B
Grupo III
PlaceboTreatment C
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Warner Chilcott Investigational Study Site
Purchase, United StatesAbrir Warner Chilcott Investigational Study Site en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio