Suspendido

Impact of PAV Versus NAVA on Patient-Ventilator Synchrony and Respiratory Muscle Unloading

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PAV Ventilation

+ NAVA Ventilation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos+2

+ Trastornos de la respiración

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 7 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

New, "intelligent" ventilator modes with more complex closed loops have been developed, some with a demonstrated clinical benefit. The modes of proportional assist ventilation (PAV) and neurally-adjusted ventilatory assist (NAVA) are capable of delivering ventilation proportional to patient effort and may be associated with improved patient-ventilator synchrony when compared to pressure support ventilation (PSV), a classic simple closed-loop assisted ventilation mode. This study will study both modes of ventilation (PAV and NAVA) in each patient who is recruited, and measures of patient-ventilator synchrony and work of breathing will be taken during each mode. Baseline data will be collected on a standardized volume-cycled control mode ventilator setting for 5 minutes and on a standardized pressure support ventilator mode for 25 minutes. Subjects will then be randomized to either PAV or NAVA ventilation and will be ventilated on that mode for 30 minutes. Equivalence of support levels between PAV and NAVA trials will be ensured by targeting the same peak (Ppeak) airway pressures. Data collected will include (but are not limited to) vital signs, sedation score, dyspnea assessment using visual analog scale, respiratory rate, tidal volume (Vt), peak airway pressure (Ppeak), inspiratory time and neural inspiratory time (Ti and Tni), total physiologic and neural respiratory cycle time (Ttot and Tntot), end-tidal CO2, esophageal pressure waveforms, waveforms of all ventilatory patterns, Edi waveforms, and peak Edi. Subjects will then be switched to the other mode of ventilation and undergo an identical 30-minute evaluation period with identical data collection. Arterial blood gas measurements will be done after any changes in ventilator settings only in subjects who have had arterial lines inserted for clinically-indicated reasons. This will be a replicate crossover study, meaning that all subjects that are initially randomized to one sequence (PAV-NAVA or NAVA-PAV) will afterwards be "crossed-over" to the other one. These two additional periods of measurements will allow us to account for potential carry over effects of the different interventions.

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 7 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInsuficiencia Respiratoria

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 years or older

Requiring FiO2 < 60% and PEEP < 10cm H2O to maintain oxygen saturations > 90%

Respiratory failure requiring mechanical ventilation

Spontaneously breathing (able to generate flow/ pressure/ volume triggers on control modes of ventilation or on a mode of mechanically assisted spontaneous breathing)

8 criterios de exclusión impiden participar
Agitation necessitating major sedative infusions

Coagulopathy

Gastro-esophageal pathology (including but not limited to recent gastric or esophageal surgery, history of varices, known anatomical gastric or esophageal defects such as strictures, hernias or fistulas)

Hemodynamic instability necessitating active adjustments in vasopressor therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
PAV is a mode of ventilation in which the only set parameter is the proportion of work/effort that is provided regardless of the ventilatory pattern the patient chooses- the patient has full control over pressure, volume, flow and time of inspiration as well as respiratory rate. In this mode, the ventilator measures patient respiratory mechanics every 10-15 breaths and delivers a level of pressure proportional to patient effort, thereby maintaining a set proportion of patient effort regardless of the patient's ventilatory pattern. The patients will be on this mode of ventilation for 60 minutes.

Grupo II

Experimental
With NAVA, delivery from the ventilator is triggered, controlled and cycled by the diaphragmatic EMG signal (Edi), which is measured by a specially designed nasogastric or orogastric catheter (NGT or OGT) containing EMG electrodes that cross the diaphragm. In this mode, the ventilator measures the Edi with each breath and instantaneously delivers a level of pressure proportional to Edi magnitude, thereby providing a set proportion of effort on a breath-to-breath basis. The patients will be on this mode of ventilation for 60 minutes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio