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EAGLEEVAR Treatment With the Endurant Stent Graft of Challenging Anatomy in Experienced Hands, the Real World Experience

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Dispositivo

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCatharina Ziekenhuis Eindhoven
Última actualización: 26 de diciembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Department of Vascular Surgery at Catharina Hospital Eindhoven, The Netherlands initiates the Endurant for Challenging Anatomy: Global Experience (EAGLE) Registry. The aim of this study is to collect clinical information on the performance of the Endurant Stent Graft System for endovascular repair in anatomically challenging aneurysms, and to critically assess whether the current guidelines for anatomic eligibility to endovascular treatment with this system are still applicable. This study aims at creating a database that can be pooled/ compared with the ENGAGE database. This study aims at answering two major questions: Is the technical success rate of successful delivery and deployment of the Endurant (II) similar in anatomically challenging aneurysm? Is the successful treatment rate comparable in anatomically challenging aneurysms, or does treatment of these aneurysms lead to more complications and reinterventions?

Patrocinador PrincipalCatharina Ziekenhuis Eindhoven
Última actualización: 26 de diciembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >= 18 years or minimum age as required by local regulations

Challenging AAA anatomy

Indication for elective EVAR

Intention to electively implant the Endurant or Endurant II Stent Graft System

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Chimneys or fenestrated device procedures

Current participation in a concurrent trial that may confound study results

High probability of non-adherence to physician's follow-up requirements

Subjects with intolerance to contrast media

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Catharina Ziekenhuis

Eindhoven, NetherlandsAbrir Catharina Ziekenhuis en Google Maps
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