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Digital Air Leak Monitoring for Patients Undergoing Lung Resection: A Randomized Controlled Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dry suction pleura drainage device

+ Digital pleural drainage system

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+2

+ Enfermedades pleurales

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNova Scotia Health Authority
Última actualización: 1 de febrero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Technology has become a driving force in surgery. From robotics to digital monitoring of oxygen saturation, it has revolutionized the way we care for patients. However, new technology comes at a cost to our healthcare system. It is therefore important to ensure that new devices actually improve outcomes. One example of this is minimally invasive surgery, which decreases morbidity to patients and reduces length of hospital stay. Unfortunately, despite this advance in lung surgery, delays in discharge from hospital are still prevalent due to prolonged air leaks. Many intra-operative methods have been explored in order to limit this issue with underwhelming success. This is why we are proposing a randomized controlled trial comparing a digital pleural collection system by ATMOS to traditional pleural collection devices by Atrium. Our research question is: Can the use of a digital air leak monitoring system decrease hospital stay in patients undergoing anatomical lung resection when compared to traditional pleural drainage systems?

Patrocinador PrincipalNova Scotia Health Authority
Última actualización: 1 de febrero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 216 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónEnfermedades pleuralesEnfermedades del Tracto RespiratorioAtelectasia PulmonarNeumotórax

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients 18 or older

Patients undergoing a lobectomy or segmentectomy

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients under the age of 18

Patients undergoing pneumonectomy, wedge resection or bullectomy

Patients who require additional procedures to control intraoperative air leak

Patients who require mechanical ventilation post-operatively

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The control group will have their chest tube connected to a dry suction pleural drainage system The intervention will be the dry suction pleural drainage system

Grupo II

Experimental
The experimental group will have their chest tube connected to a digital pleural drainage. The intervention will be the digital pleural drainage system.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Capital Health District Authority

Halifax, CanadaAbrir Capital Health District Authority en Google Maps
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