Completado
A Prospective, Open-label, Post-marketing Observational Study to Document the Use of Soy-based Infant Formula With Low Chain Polyunsaturates (LCP) in Infants With Symptoms Suggestive to Cow's Milk Allergy
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Hipersensibilidad Alimentaria+1
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
Entre 6 y 12 meses
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalMelva Louisa
Última actualización: 16 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The use of soy-isolate protein based formula for infants with cow's milk protein intolerance is common in Indonesia, however, there has not been any systematic collection of clinical data to determine the formula's gastrointestinal tolerance, and the parent's perceptions regarding the formula.
Patrocinador PrincipalMelva Louisa
Última actualización: 16 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 534 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 6 y 12 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Hipersensibilidad AlimentariaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitario
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
birth weight more than 2500 grams
full term infants
infants developed symptoms suggestive adverse reactions to cow's milk protein in the investigator's clinical judgements
infants of 6 - 12 months of age
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5 criterios de exclusión impiden participar
established/suspected hypersensitivity fo soy
history of blood group incompatibility, premature delivery, HIV infections, major congenital abnormalities, systemic diseases
presence of adverse reactions to cow's milk caused by coincidental infections or other systemic disease
presence of severe gastrointestinal disorder
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Divisi Alergi Imunologi FKUI RSCM
Jakarta, IndonesiaAbrir Divisi Alergi Imunologi FKUI RSCM en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio