Suspendido

Risks and Outcomes of Enhanced Consent in Symptom-provocation Research

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Enhanced consent procedure

+ Consent as Usual

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Heridas y Lesiones

De 18 a 55 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGeorgetown University
Última actualización: 24 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The overall goal of the proposed study is to insure the protection and safety of human subjects who have been previously exposed to interpersonal traumatic events and who are participants in symptom provocation research. The investigators intend to examine trauma history, cognitive, interpersonal, and genetic predictors of participants' unfavorable reaction to participation in research involving trauma-related script-driven imagery (SDI). The design includes comparing participants with and without Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) in a consent as usual group to participants in an enhanced consent group to see which group minimizes unfavorable effects of participating in a research provocation study. In addition, the two different consent groups will be assessed for their effects on psychobiological and neurobiological stress response. Furthermore, the investigators will examine the relationship between the psychobiological responses and neural mechanism during SDI, and unfavorable reactions to participation in symptom provocation research.

Patrocinador PrincipalGeorgetown University
Última actualización: 24 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Heridas y Lesiones

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
between 18-55

experienced trauma

female

nonsmoker

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
alcohol abuse or dependence

bipolar disorder

claustrophobia or inability to lie still for 45 minutes

metal in the body or anything else that would interfere with an MRI

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this group will receive an enhanced consent that will be an hour longer than usual.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this group will receive a normal consent procedure to the study

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio