Completado

Comparison Between Bandage Contact Lens and Pressure Patching for The Erosion Area and Pain Scale in Corneal Erosion Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bandage contact lens

+ Pressure patching

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades de la córnea

De 17 a 55 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUdayana University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomized open-label clinical trial in patients with mechanical corneal erosion. Subjects were selected to use bandage contact lens (Senofilcon A) or pressure patching. All subjects received combination of Polymyxin B, Neomycin, and Gramicidin eye drops and 0,5% Tropicamide eye drops. Evaluation was done 24 hours after treatment

NCT01809483
Patrocinador PrincipalUdayana University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 17 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades de la córnea

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 17-55 years
corneal erosion due to mechanical injury
extensive corneal erosion > 3 mm2
onset of corneal erosion < 48 hours
8 criterios de exclusión impiden participar
anterior segment infections
bilateral corneal erosion
corneal erosion due to chemical or thermal injury
history of systemic analgesic use within 1 week prior to the examination or topical analgesics within 1 hour before the examination
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
subject received antibiotic eye drops (combination of Polymyxin B, neomycin and gramicidin, q.i.d), and cycloplegic eye drops (tropicamide 0,5 %, q.d) and bandage contact lens. Bandage contact lenses maintained for 24 hours. Antibiotic eye drops were instilled without removing the contact lenses

Grupo II

Comparador Activo
Subject received antibiotic eye drops (combination of Polymyxin B, neomycin and gramicidin, q.i.d), and cycloplegic eye drops (tropicamide 0,5 %, q.d) and pressure patching. Pressure patching maintained for 24 hours and only opened for drug application. Subject and their families were educated on how to perform a good pressure patching

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital

Denpasar, IndonesiaAbrir Depatment of Ophthalmolohy, Medical Faculty, Udayana University / Sanglah Public General Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio