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Efficacy Study of the keePAP Device in Reducing the Number of Obstructive Breathing Events

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

keePAP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalkeepMED Ltd.
Última actualización: 3 de abril de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Obstructive Sleep Apnea (OSA) syndrome is a disorder characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction that occur during sleep. Associated features include loud snoring and fragmented non-refreshing sleep and have profound impact on quality of life, on safety on the roads and at work, and on the cardiovascular and metabolic systems. The aim of the study is to test the hypothesis that a new device would produce a significant decrease in obstructive breathing events during sleep as indexed by the AHI/RDI and measures of oxygen saturation during sleep.

NCT01809418
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Última actualización: 3 de abril de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
AHI/RDI > 5
Age over between 18 and 80 years old
8 criterios de exclusión impiden participar
Any nasal, facial or head abnormalities that would not allow adequate placement of the device
Any previous operation or trauma to the nose
Exhibiting any flu-like or upper respiratory illness symptoms at time of assessment
Female subjects of childbearing age were excluded if they were pregnant or intending to become pregnant
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Soroka Medical Center

Beersheba, IsraelAbrir Soroka Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio