Suspendido

Decitabine Augments for Post Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients With Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

decitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+17

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 55 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Allo - hematopoietic stem cell transplantation is currently the only way to cure myelodysplastic syndrome /acute leukemia . The existing experimental results showed that decitabine and 5-azacytidine up-regulated the expression of tumor Ags on leukemic blasts in vitro and expanded the numbers of immunomodulatory T regulatory cells in animal models. Reasoning that decitabine might selectively augment a graft versus leukemia effect, the investigators used decitabine administration after allogeneic stem cell transplantation to studied the immunologic sequelae.

NCT01809392
Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades RenalesNeoplasias renalesLeucemiaLeucemia MieloideEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioSíndromes Neoplásicos HereditariosNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasSíndromes MielodisplásicosTumor de WilmsLeucemia mieloide aguda

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
AST, ALT and alkaline phosphatase < 2.5 times the institutional ULN
Age >= 18
High resolution typing HLA-matched related or unrelated donor. Donors may be mismatched at single antigen at HLA-A, -B or -DR locus plus possible single antigen mismatch at HLA-C according to institution guidelines. Two-antigen mismatch at a single locus is not allowed
Histologically confirmed AML in complete or partial remission or MDS using WHO classification undergoing alloHSCT
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9 criterios de exclusión impiden participar
General or specific changes in patient's condition that render the patient unacceptable for further treatment in judgment of the investigators
History of previous alloHSCT prior to the current alloHSCT
Known or suspected hypersensitivity to decitabine
Other cancers less than or equal to 2 years prior study entry except: basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, carcinoma in situ of the breast, prostate cancer stage T1a or T1b
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
36 mg/m2 on day 42 after transplantation and administered daily for 5 consecutive days every 28 days for up to a total of 10 cycles

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

First Affiliated Hospital, Soochow University

Suzhou, ChinaAbrir First Affiliated Hospital, Soochow University en Google Maps
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