Completado
Non-Interventional Study to Evaluate Treatment of Symptomatic Anemia in Patients With Malignancies Receiving Chemo- and NeoRecormon-Therapy
Qué se está recopilando
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Anemia
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 19 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This observational study will evaluate the efficacy and safety of epoetin beta (NeoRecormon) in participants with symptomatic anemia and cancer receiving chemotherapy. Participants receiving NeoRecormon once weekly in accordance with the Summary of Product Characteristics will be followed for 4 months.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 19 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1167 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasAnemia
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults greater than or equal to ( >= ) 18 years of age
ECOG performance status of 0, 1, or 2
Participants for whom erythropoietin is indicated for pre-study Hb level and observed anemic symptoms: Hb less than ( < ) 11 g/dL or 6.83 millimoles per liter (mmol/L)
Participants receiving chemotherapy
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6 criterios de exclusión impiden participar
Acute chronic bleeding within 3 months prior to study
Epoetin treatment within 6 months prior to study
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients of the product
Iron deficiency that is unmanageable prior to study
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 42 ubicaciones
Completado42 Centros de Estudio