SHINYThe Safety and Efficacy of Conbercept in the Treatment of Choroidal Neovascularization (CNV) Secondary to High Myopia
conbercept, Fixed
+ conbercept, PRN
+ conbercept, Fixed
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is design to evaluate the effect of conbercept therapy on visual acuity and anatomic outcomes compared to sham injection and durability of response observed in subjects with choroid neovascularization secondary to pathological myopia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 176 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Patients give fully informed consent and are willing and able to comply with all study procedures. In the study eye: Myopia of equal to or greater than -6.00D,and axial length ≥26.5mm. Diagnosis of active subfoveal, juxafoveal, or extrafoveal CNV secondary to high myopia. Visual impairment due to CNV secondary to high myopia. BCVA score ≥24 and ≤73 ETDRS letters (approximately 20/40~ 20/320 Snellen equivalent). Ocular media of sufficient quality to obtain fundus and OCT images. The BCVA score of fellow eyes ≥ 19 ETDRS letters (approximately 20/400 Snellen equivalent) Exclusion Criteria: Current vitreous hemorrhage in either eye. Intraocular treatment with corticosteroids within last 3 months or periocular treatment with corticosteroids within last month in the study eye. Active infectious ocular inflammation in either eye. Fibrosis or atrophy involving the center of foveal in the study eye. Any concurrent intraocular condition in the study eye that, in the opinion of investigator, could either require medical or surgical intervention during the study period to prevent or treat visual loss that might result from that condition. The lesion size ≥30 mm2 in the study eye. Any ocular disorder in the study eye that, in the opinion of the investigator, may confound interpretation of the study results. Uncontrolled glaucoma or cup/disk ratio > 0.8 in the study eye. Aphakia (excluding artificial lens) in the study eye. Serious amblyopia and amaurosis in the fellow eye.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 13 ubicaciones
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, ChinaAbrir Peking Union Medical College Hospital en Google MapsPeking University Third Hospital
Beijing, ChinaBeijing Tongren hospital affiliated to Capital Medical University
Beijing, ChinaSouthwest Hospital
Chongqing, China