Suspendido

(OAT-PIT)To Assess the Impact of Ocular Allergy Treatment on Patients Using an Opthalmic Agent (or no Treatment) Versus Alcaftadine(Lastacaft™)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Alcaftadine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Conjuntivales+4

+ Conjuntivitis

+ Enfermedades Oculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStarx Research Center, LLC
Contacto del EstudioJayesh Kanuga, MDMás contactos
Última actualización: 30 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To assess the impact of ocular allergy treatment on patients using an ophthalmic agent (or no treatment) versus alcaftadine(Lastacaft™)

Patrocinador PrincipalStarx Research Center, LLC
Contacto del EstudioJayesh Kanuga, MDMás contactos
Última actualización: 30 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades ConjuntivalesConjuntivitisEnfermedades OcularesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioConjuntivitis alérgica

Criterios

Inclusion Criteria: patients age 18 and older with a history of seasonal or perennial forms of allergic conjunctivitis and skin test positive reactivity to seasonal aeroallergens Total Ocular Symptom Score (TOSS) on the day of enrollment of 4 or more. have allergic ocular symptoms for the past week for which they are either treating with ophthalmic agents or have had no treatment. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her study staff. Have signed infromed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee. - Exclusion Criteria: Active ocular infection; History of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease; Ocular surgical intervention within three (3) months prior to visit 1 or scheduled during the study. History of unstable, or uncontrolled disease of any nature. Pregnancy or lactation; Have a known hypersensitivity tp LASTACAFT™ (alcaftadine) -

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
subject on any ocular allergy ophthalmic treatment or no treatment will be started on Alcaftadine 0.25%(study drug)- 1 drop each eye daily for 1-2 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

STARx Research Center

Edison, United StatesAbrir STARx Research Center en Google Maps
Reclutando

STARx

Springfield, United States
Suspendido2 Centros de Estudio