Suspendido

HULPOFTPhase IIa Clinical Trial to Study the Feasability and Security of the Expanded Autologous Stem Cells (ASC) From Lipoaspirate in the Bilateral Limbic Associated Keratopathy Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Expanded adipose-derived stem cells

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Contacto del EstudioMariano García-Arranz, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Intralesional use by inject of adipose derived stem cells

NCT01808378
Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Contacto del EstudioMariano García-Arranz, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: -Signed informed consent -Previously diagnosed bilateral limbic obstruction -Men and women over 18 years old. Good general state of health according to the findings of the clinical history and the physical examination -Suffering chronic keratopathy accomplishing the following criteria: Confirmed limbic obstruction with an impression cytology Repeated usual treatment failure for this pathology Exclusion Criteria: -Having suffered a neoplasia in the previous 5 years -Local anesthesia allergies -Patients having participate in any other study in the previous 90 days to the inclusion -Patients on medication with tacrolimus or cyclosporine in the 4 previous week to the cellular therapy -Any medical or psychiatric illness that, in the investigator opinion, could suppose a reason for the study exclusion -Patients with any type of medical or psychiatric disease which, in the opinion of the investigator, could be grounds for exclusion from study -Patients with congenital or acquired immunodeficiencies. HIV, HBV, HCV or treponema infection, whether active or latent -Patients who have suffering major surgery or severe trauma in the prior 6 months -Pregnant or breastfeeding women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Autologous expanded adipose-derived stem cells

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hospital Universitario La Paz

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