HULPOFTPhase IIa Clinical Trial to Study the Feasability and Security of the Expanded Autologous Stem Cells (ASC) From Lipoaspirate in the Bilateral Limbic Associated Keratopathy Treatment
Expanded adipose-derived stem cells
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Intralesional use by inject of adipose derived stem cells
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: -Signed informed consent -Previously diagnosed bilateral limbic obstruction -Men and women over 18 years old. Good general state of health according to the findings of the clinical history and the physical examination -Suffering chronic keratopathy accomplishing the following criteria: Confirmed limbic obstruction with an impression cytology Repeated usual treatment failure for this pathology Exclusion Criteria: -Having suffered a neoplasia in the previous 5 years -Local anesthesia allergies -Patients having participate in any other study in the previous 90 days to the inclusion -Patients on medication with tacrolimus or cyclosporine in the 4 previous week to the cellular therapy -Any medical or psychiatric illness that, in the investigator opinion, could suppose a reason for the study exclusion -Patients with any type of medical or psychiatric disease which, in the opinion of the investigator, could be grounds for exclusion from study -Patients with congenital or acquired immunodeficiencies. HIV, HBV, HCV or treponema infection, whether active or latent -Patients who have suffering major surgery or severe trauma in the prior 6 months -Pregnant or breastfeeding women
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación