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Prospective, Randomized Clinical Trial Evaluating the ETView Double-Lumen Tube

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ET View Double Lumen Tube

+ conventional Double Lumen Tube

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 90 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In several clinical situations and surgical procedures single-lung ventilation (SLV) is essential. Especially during thoracic surgery SLV and collapse of the operated lung, while ventilating the other side of the lung is the most frequented indication. In these cases the double lumen tube (DLT) is the most widely used device. The DLT consists of a proximal tracheal and a distal bronchial end, reaching into the left or the right side of the lung- dependent of the model of the tube. Endotracheal intubation with DLT, which are much larger and stiffer than conventional single-lumen tubes, are much more difficult to place and are especially likely to provoke airway injuries. Furthermore, placement of a DLT requires obligatory fiberoptic bronchoscopy and a certain level of experience. Tube misplacement after patients removal from dorsal (intubation-) to lateral position as well as during surgical procedure is relatively frequent. Tube displacement from its proper position above the carina, respectively in the main bronchus, may result in life-threating complications and airway lacerations. The anesthetist may detect tube misplacement from indirect clinical signs including increased airway pressure, oxygen desaturation, or difficulty performing SLV. In this clinical situations, verification of tube position using fibreoptic bronchoscopy is indicated. Fibreoptic bronchoscopy requires rigorous training and practice to maintain a high level of skill as well as expensive infrastructure. The VivaSight-DL (ETView Ltd, M.P. Misgav 20174, Israel) is a new DLT promising to exceed clinical performance of the conventional DLT. The VivaSight-DL is basically a left-sided DLT with an embedded video imaging device and light source at its tip and integrated cable with connector. However, after correct tube placement, the video imaging device is focused on the main carina, indicating the correct position of the bronchial cuff in the left main bronchus.

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18- 90

American Society of Anesthesiologist Physical Status 1-3

Anticipated extubation in the operating room

Elective thoracic surgery with anticipated use of a DLT

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Any form of infection (including upper-respiratory tract infection or pneumonia) or suspected tuberculosis

BMI higher exceeding 40 kg/m2

Breast feeding

Known or suspected difficult airway

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients assigned to the thisgroup will be intubated using the VivaSight-DL.

Grupo II

Comparador Activo
Patients assigned to the first group will be intubated using conventional DLT (Bronchocath, left sided; Rüsch, Kernen, Germany).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Zurich, SwitzerlandAbrir University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology en Google Maps
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