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Bone Dimensional Changes at Different Implant-to-abutment Connections: a 1-year Clinical and Radiological Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

implant insertion and abutment connection

+ implant insertion and abutment connection

+ implant insertion and abutment connection

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mandíbula+5

+ Mandíbula Edéntula

+ Enfermedades Estomatognáticas

De 18 a 90 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProed, Torino, Italy
Última actualización: 2 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

BACKGROUND: Platform switching is intended to preserve marginal bone around implants. Studies have shown that implants using an integrated platform switching demonstrate crestal bone loss as low as 0.37mm, and 30 to 50% reduction in crestal bone loss when compared to non-platform switching implants. Recently, a new design titanium abutment (Tissuemax IL) has been proposed to modulate the soft tissue integration around implant supported crowns. A new implant with a hybrid surface (T3) has been recently launched by Biomet 3i, providing both integrated platform switching (Prevail) or non platform switching (Standard Collar). Aim of the present study will be to evaluate if the platform switching and the Tissuemax abutment can modify the peri-implant marginal bone remodelling. A clinical assessment of the soft tissues will also be provided. MATERIALS & METHODS: 80 consecutively inserted dental implants will be included in this study. Maxillary and mandibular implants will be considered, both in frontal and posterior area. Implants should be inserted in preexisting adequate bone volume, without the need for any bone augmentation technique. Implants will be inserted with a transmucosal healing (single-stage surgical procedure) with immediate connection of the healing abutment. After 6 to 12 weeks, the definitive prosthetic abutment will be screwed and the temporary crown cemented. After 2 more months, the definitive porcelain crown will be delivered. The final outcomes will be collected after 1 year from implant insertion. Data will refer to the following timing: T0= implant installation T1= temporary crown cementation T2= definitive crown cementation T3= 1 year follow-up The 80 implants will be randomly divided into 4 groups of 20 implants each, with different implant/abutment design. Group 1: Tapered T3 Standard Collar implants + GingiHue abutments Group 2: Tapered T3 Standard Collar implants + Tissuemax IL abutments Group 3: Tapered T3 Prevail implants + GingiHue abutments Group 4: Tapered T3 Prevail implants + Tissuemax IL abutments The division into the 4 group will be randomized. Standardized intraoral radiograms will be done at T0, T1, T2 and T3. On x-rays, the mesial and distal Marginal Bone Level will be measured and compared among and between the groups at the 4 different timing. Pocket Depth and Bleeding on probing (mesial, buccal, distal and lingual) will be measured at T0, T1, T2 and T3. Data will be statistically analyzed.

Patrocinador PrincipalProed, Torino, Italy
Última actualización: 2 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MandíbulaMandíbula EdéntulaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaBoca EdéntulaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades de los DientesMandíbula parcialmente edéntula

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Healthy adult patients with partial edentulism

4 criterios de exclusión impiden participar
Current pregnant patients

History of malignancy

History of radiotherapy or chemiotherapy in the last 5 years

Long term steroidal or antibiotic therapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to standard designed prosthetic abutments

Grupo II

Comparador Activo
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to flat designed prosthetic abutments

Grupo III

Comparador Activo
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to standard designed prosthetic abutments

Grupo IV

Comparador Activo
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to flat designed prosthetic abutments

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Torino, ItalyAbrir PROED, Institute for Professional Education in Dentistry en Google Maps
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