cardiohcsEvaluation of Cardiovascular Risk Profile in Adult Patients With Congenital Adrenal Hyperplasia Due to 21-hydroxylase Deficiency Diagnosed During Childhood
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalAnomalías Congénitas+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades de las Glándulas Suprarrenales
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Treatment with glucocorticoids and mineralocorticoids has changed congenital adrenal hyperplasia (CAH) from a fatal to a chronic lifelong disease. Long-term treatment, in particular the chronic (over-)treatment with glucocorticoids, may have an adverse effect on the cardiovascular risk profile in adult CAH patients. The objective of this study was to evaluate the cardiovascular risk profile of adult CAH patients. DESIGN: Case control study Primary objective : detection of cardiovascular damage in patients with classical or non classical CAH diagnosed in childhood. The patients will be compared with age- and gender- and tobacco status- matched control. Secondary objective Study of microvascular function Evaluation of cardiovascular risk factors Total cumulative (TCG) and total average (TAG) glucocorticoid doses will be calculated from pediatric and adult files and correlated to arterial macro- and microcirculatory dysfunction. Primary outcome Ultrasound evaluation of intima-media thickness at common carotids, carotid bulbs and left ventricular function Secondary outcome Peripheral and central blood pressure Skin capillary density and pulse-wave velocity Glucose and insulin during an oral glucose tolerance test Circulating cardiovascular risk markers (hsCRP, adiponectin, Interleukin-6) Lipid profile Anthropometry, fat and lean mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry Total cumulative dose of glucocorticoid Number of subjects : 90 patients/90 controls Inclusion criteria of CAH patients Patients > 18 yrs with classical or non classical CAH diagnosed during childhood Absence of known cardiovascular disease Absence of combined oral contraceptives during the previous month Inclusion criteria of controls Age under 18 Absence of known cardiovascular disease Absence of combined oral contraceptives during the previous month Duration of the inclusion period: 3 years
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 170 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria : patients Patients > 18 yrs with classical or non classical CAH diagnosed during childhood Absence of known cardiovascular disease Absence of combined oral contraceptives during the previous month Inclusion criteria : controls Age > 18 yrs Absence of known cardiovascular disease Absence of combined oral contraceptives during the previous month Exclusion criteria : Blood donation during the previous 3 months Cardiovascular disease Treatment by combined oral contraceptives Pregnancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación