ARTS-HFEvaluación de la Seguridad y Eficacia de BAY94-8862 en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica en Progresión, Diabetes Mellitus Tipo 2 y Enfermedad Renal Crónica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de BAY94-8862 en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en progresión, diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, midiendo el porcentaje de participantes con una disminución significativa en NT-proBNP, un indicador de insuficiencia cardíaca, después de 90 días de tratamiento.
Finerenone (BAY94-8862)
+ Placebo
+ Finerenone (BAY94-8862)
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un nuevo fármaco llamado BAY94-8862, el cual se administra por vía oral. El objetivo principal es verificar si es seguro y eficaz para personas hospitalizadas debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica. Esta condición se presenta junto con diabetes tipo 2 con o sin enfermedad renal crónica, o enfermedad renal crónica sola. El estudio compara el BAY94-8862 con otro fármaco ya en uso para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, llamado eplerenona. La esperanza es que este nuevo fármaco pueda ofrecer una mejor atención para aquellos que lidian con estos problemas de salud complejos. Durante el estudio, los participantes reciben diferentes dosis de BAY94-8862. Los investigadores luego miden los niveles de una sustancia específica en la sangre, conocida como péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP). Esta sustancia es un indicador común de insuficiencia cardíaca. Al verificar la disminución en los niveles de NT-proBNP después de 90 días, el estudio busca comprender qué tan bien funciona el fármaco. Esto podría ayudar a determinar si el BAY94-8862 es una opción de tratamiento prometedora para aquellos con insuficiencia cardíaca crónica y condiciones relacionadas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1066 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 172 ubicaciones