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PLATFORM to Maximize Patient Knowledge of Health Goals After Acute Myocardial Infarction

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Qué se está evaluando

Educational Tool

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 30 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The goals of this study are two fold: 1) To evaluate the impact of a personalized patient health goal education and reminder tool on patient adherence to evidence based therapies and subsequent cardiovascular risk factor modification after acute myocardial infarction (AMI); 2) To assess age-related heterogeneity in antiplatelet response among AMI patients. This is a prospective study of ~220 AMI patients, with at least half over age 65 years. Patients will be surveyed with questionnaires (at baseline and 6 months post discharge) and biomarkers (baseline only) to assess the status of their physical function, depression, nutrition, inflammation, and response to antiplatelet therapies. Patients will also be administered a walking test and a grip strength test at baseline. About 1 week after hospital discharge, and again about 3 months after hospital discharge, about half of the patients and their outpatient providers will receive the personalized post-AMI health goal education and reminder tool on patient adherence to evidence-based secondary prevention therapies. Data will be analyzed in aggregate using descriptive statistics. The primary endpoint of interest is a composite measure of adherence at six months to secondary prevention therapies described as the sum of measures received divided by the sum of available opportunities. The secondary endpoint will be analyzed to describe platelet response profiles as a function of age. The study team anticipates the risks for this study to be minimal, since the patient does not receive any investigational therapies.

NCT01807208
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 30 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 192 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to provide written informed consent

English language literacy and

Patients with either ST-elevation MI (STEMI) or non-ST-elevation MI (NSTEMI) who are on antiplatelet therapy at the time of enrollment

6 criterios de exclusión impiden participar
Active chronic inflammatory conditions (e.g., inflammatory bowel disease, lupus, rheumatoid arthritis)

Life expectancy less than 6 months or discharged on hospice care

Patients less than 18 years of age

Patients who are unable or unwilling to comply with the protocol or not expected to complete the study period, including its follow-up requirements

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients randomized to the educational tool arm of the study will receive mailed educational materials at 1 week post hospital discharge and again at 3 months after discharge.

Grupo II

Sin Intervención
Patients in this arm of the study will receive usual care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Duke University Medical Center

Durham, United StatesAbrir Duke University Medical Center en Google Maps
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