Suspendido

AMERICA-HFReferencia Automatizada para la Adherencia a Terapias para la Insuficiencia Cardíaca

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio busca comparar la tasa de adherencia a las terapias para insuficiencia cardíaca recomendadas por las guías ACC/AHA de IC entre los pacientes en el registro y aquellos en el grupo de intervención.

Qué se está evaluando

Placebo (Registry Arm)

+ Automated HF/EP Referral

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 10 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Purpose and Objective: Heart failure therapies including beta-blockers, ACE-inhibitors, aldosterone antagonists, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) and cardiac resynchronization therapy (CRT) devices have proven beneficial but are underused in eligible patients. The investigators seek to determine if automating referral to cardiologists and electrophysiologists through an intelligent electronic medical record system can improve adherence to American College of Cardiology (ACC)/ American Heart Association (AHA) heart failure guideline recommended therapies. Study activities and population group: The AMERICA-HF trial will be a randomized, single-center, single blinded study comparing standard-practice provider initiated cardiovascular specialty referral to experimental automated medical record driven cardiovascular specialty referral. An investigational program will automatically screen all finalized electronic reports from clinically indicated transthoracic echocardiogram studies performed in the Duke University Echo Lab system and create an automated query to obtain HF ICD-9 codes. Eligible patients will be randomly assigned to participate in a registry (n=125) or automated electronic medical record (EMR) based subspecialty care intervention arm (n=125). Data analysis: The primary endpoint is rate of adherence (%) to ACC/AHA HF guideline recommended therapies at 3, 6, and 12 month follow-up among patients randomized to the registry compared to the intervention. Differences in characteristics (including use of guideline recommended therapies) will be tested using Pearson Chi-square tests for categorical variables and Wilcoxon two-sample tests for continuous variables. Time to event analysis will be performed for the secondary endpoints of hospitalization or death.

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 10 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 77 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Left Ventricular Ejection Fraction <= 35% on transthoracic echocardiogram

One of the following ICD-9 HF diagnostic codes 398.91, 428.0, 428.1, 428.2x, 428.3x, 428.4x, 428.9

3 criterios de exclusión impiden participar
Inability to provide verbal consent

Inability to speak English

Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Patients randomized to the registry arm will be followed per usual standard of care by their primary providers. Those providers may refer to subspecialty HF or electrophysiology care as they see fit.

Grupo II

Experimental
Patients in the intervention arm without compelling contraindications to HF therapies will be referred automatically to specialists in HF or electrophysiology with recommendations to consider those therapies that are not in compliance with guidelines.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Duke University Health System

Durham, United StatesAbrir Duke University Health System en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio