Suspendido

ParoPARMulticenter, Prospective Study, on the Consequences of Anti-interleukin 6 Immunotherapy Treatment for Rheumatoid Arthritis on: - Healthy and Pathological Periodontium - The Level of Expression of Some Markers of Inflammation and Periodontal Pathogenic Bacteria in Periodontal Sulci and Periodontal Pockets

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

oral exam and

+ oral exam and

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+13

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 3 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rheumatoid arthritis and periodontitis are two inflammatory diseases that share many pathophysiological similarities as some inflammatory mediators like TNF-alpha, IL-1, Il-6, Il-17, Il-12 et Il-17, RANK-L, or OPG The most severe or progressive forms of rheumatoid arthritis require in 10-30% of cases, the use of biotherapies such as anti-TNF-alpha, anti CD-20 and anti-lL-6. All these treatments results in, among other things, an increased risk of infection, both viral and bacterial. These new biotherapies could have an impact on periodontal status either by favouring sub gingival colonization of root surfaces by periodontal pathogenic bacteria and initiate periodontitis or exacerbate pre-existing periodontitis, or a positive modulation of the host response by inhibiting bone resorption of the alveolar process. To date, very few studies have been conducted on this subject which is really a translational research, involving several medical specialties.

Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 3 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoProcesos PatológicosEnfermedades periodontalesEnfermedades reumáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasArtritis ReumatoideInflamaciónBolsa PeriodontalPeriodontitis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
At least 18 permanent teeth in the mouth at least 3 teeth with a healthy periodontal status

Having expressed their written free and informed consent

patient over 18 years presenting a rheumatoid arthritis and for which an anti IL6 biotherapy treatment is prescribed

9 criterios de exclusión impiden participar
Alcoholic

Antibiotic treatment in the last 2 months

HIV positive

Hypersensitivity to any of the following components : tocilizumab, saccharose, polysorbate 80, phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dehydrate

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patient with rheumatoid arthritis and pparodontitis.

Grupo II

Patient with rheumatoid arthritis but periodontally healthy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Brest University Hospital

Brest, FranceAbrir Brest University Hospital en Google Maps

Nantes University Hospital

Nantes, France
Suspendido2 Centros de Estudio