Suspendido

Observational (Non-interventional), Follow-up Trial Assessing Long-term Local Tolerability and Efficacy (Recurrence Rate) of Resiquimod Gel in Patients Treated for Actinic Keratosis.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Queratosis+1

+ Neoplasias

+ Condiciones Precancerosas

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSpirig Pharma Ltd.
Última actualización: 3 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Efficacy Evaluation: • Primarily based on clinical inspection of the former 25 cm2 treatment area and count of the AK-lesions. Safety Evaluation: Evaluation of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) Evaluation of newly occurred dermal adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) in the previous treatment area at 6 months and 12 months of follow-up (local tolerability). Follow-up of unresolved adverse and serious adverse events that occurred in the previous trial SP848-AK-1101. Follow-up of unresolved abnormal laboratory values that occurred in the previous trial SP848-AK-1101.

Patrocinador PrincipalSpirig Pharma Ltd.
Última actualización: 3 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QueratosisNeoplasiasCondiciones PrecancerosasEnfermedades de la Piel

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Participation in the previous clinical trial SP848-AK-1101

Patient with complete clinical clearance (i.e. no previously existing AK-lesion present) at the end of the trial SP848-AK-1101 or Non-Responder who withdrew from the trial prematurely

Signed informed consent

3 criterios de exclusión impiden participar
Dermatological disease or condition in the former treatment or surrounding area that might impair trial assessments (e.g., rosacea, atopic dermatitis, eczema) as assessed by the investigator

Evidence of systemic cancer

Evidence of unstable or uncontrolled clinically significant medical conditions as determined by the investigator (e.g., cardiovascular, immunological, hematologic, hepatic, neurologic, renal, endocrine, collagen-vascular, infectious, gastrointestinal abnormalities or diseases)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Hauttumorcentrum Charité (HTCC)

Berlin, GermanyAbrir Hauttumorcentrum Charité (HTCC) en Google Maps

Medizinisches Zentrum Bonn - Friedensplatz

Bonn, Germany

Hautzentrum

Düsseldorf, Germany

Johannes Wesling Klinikum Minden

Minden, Germany
Suspendido9 Centros de Estudio