Observational (Non-interventional), Follow-up Trial Assessing Long-term Local Tolerability and Efficacy (Recurrence Rate) of Resiquimod Gel in Patients Treated for Actinic Keratosis.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQueratosis+1
+ Neoplasias
+ Condiciones Precancerosas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Efficacy Evaluation: • Primarily based on clinical inspection of the former 25 cm2 treatment area and count of the AK-lesions. Safety Evaluation: Evaluation of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) Evaluation of newly occurred dermal adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) in the previous treatment area at 6 months and 12 months of follow-up (local tolerability). Follow-up of unresolved adverse and serious adverse events that occurred in the previous trial SP848-AK-1101. Follow-up of unresolved abnormal laboratory values that occurred in the previous trial SP848-AK-1101.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
Medizinisches Zentrum Bonn - Friedensplatz
Bonn, GermanyHautzentrum
Düsseldorf, GermanyJohannes Wesling Klinikum Minden
Minden, Germany