Completado
A Phase 2, Double-blind Randomized, Sequential Treatment Group, Placebo-controlled Study To Evaluate The Safety, Tolerability And Brain Cortico-striatal Function Of 2 Doses Of Pf-02545920 In Subjects With Early Huntington's Disease
Qué se está evaluando
PF-02545920
+ Placebo
+ PF-02545920
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de los Ganglios Basales+8
+ Trastornos Mentales
+ Enfermedades del Cerebro
De 18 a 70 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 14 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will evaluate the Safety, Tolerability and Brain Function of 2 doses of PF-0254920 in Subjects with Early Huntington's Disease.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 14 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 37 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de los Ganglios BasalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralCoreaTrastornos CognitivosDemenciaTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Huntington
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Must have a diagnosis of Huntington's Disease
a CAG repeat expansion equal or great than 39
a UHDRS Total Functional Capacity equal or greater than 9
a Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS) Total Motor Score equal or greater than 5 and less than 60
2 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with evidence or history of severe acute or chronic medical condition or laboratory abnormality, or significant neurological disorder other than HD
Treatment with any antipsychotic medication within 5 weeks of enrollment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboGrupo III
ExperimentalGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centre d'Investigation Clinique (CIC)/ Institut du Cerveau et de la Möelle Epinière (ICM)
Paris, FranceAbrir Centre d'Investigation Clinique (CIC)/ Institut du Cerveau et de la Möelle Epinière (ICM) en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio