Completado

Comparación de articulaciones de cerámica-sobre-cerámica y cerámica-sobre-polietileno en artroplastia total de cadera sin cemento

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los rodamientos Ceramic-on-Ceramic y Ceramic-on-Polyethylene en la Artroplastia Total de Cadera Cementless, evaluando el puntaje de la cadera de Harris antes y después de la intervención, y en el último seguimiento.

Qué se está evaluando

Ceramic on Ceramic bearing

+ Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+7

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enfermedades de las Articulaciones

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEwha Womans University
Última actualización: 7 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos tipos de prótesis utilizadas en la cirugía de reemplazo total de cadera sin cemento: cerámica-sobre-cerámica y cerámica-sobre-polietileno altamente reticulado. El estudio está diseñado para pacientes jóvenes y activos que necesitan esta intervención quirúrgica. El objetivo principal es ver cuál de estos dos tipos de prótesis conduce a mejores resultados en términos de tanto función física como pruebas de imagen, así como evaluar la ocurrencia de una condición llamada osteólisis, que es la destrucción o desaparición del tejido óseo.

NCT01806766
Patrocinador PrincipalEwha Womans University
Última actualización: 7 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de los HuesosEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoNecrosisProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasOsteoartritisOsteonecrosis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Avascular necrosis of femoral head
Primary hip osteoarthritis
Secondary hip osteoarthritis
Un criterio de exclusión impide participar
Previous surgical history of hip

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty

Grupo II

Comparador Activo
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Ewha Womans University Mokdong Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio