Performance of Endoscopic Submucosal Dissection According to the Sedation Method
Intermittent midazolam/propofol injection controlled by endoscopist
+ Continuous propofol infusion with opioid administration
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Although proper sedation is mandatory for endoscopic procedures such as endoscopic submucosal dissection, the effects of sedation on ESD performance and complications have not been fully evaluated. In the investigators previous retrospective study, en bloc resection and complete resection rates, and procedure time could be improved by sedation with continuous propofol infusion with opioid administration by anesthesiologists. However, there are several limitations to the study including retrospective design. The investigators aimed to evaluate the relationship among sedation methods, satisfaction of endoscopists or patients, clinical outcomes, and complications after endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 157 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación