Completado

Phase 1-2 18F-FPPRGD2 PET/CT or PET/MRI Imaging of αvβ3 Integrins Expression as a Biomarker of Angiogenesis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

18F-fludeoxyglucose (18F-FDG)

+ 18F-FPPRGD2

+ 18F-fludeoxyglucose (18F-FDG)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+67

+ Adenocarcinoma

+ Astrocitoma

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSanjiv Sam Gambhir
Última actualización: 3 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVE • Evaluate 18F-FPPRGD2 and 18F-FDG as PET/CT or PET/MRI radiotracers for imaging prediction and assessment of response to anti-angiogenesis therapy in participants with glioblastoma multiforme (GBM), gynecological cancers, and renal cell carcinoma (RCC). SECONDARY OBJECTIVE • Progression-free survival (PFS) at up to 1 year after initial scans and treatment OUTLINE: Patients undergo 18F-FPPRGD2 and 18F-FDG PET/CT or PET/MRI medical imaging at baseline and at regular medical care follow-up (6 to 12 weeks). After completion of study imaging, patients are followed up at 12 months.

NCT01806675
Patrocinador PrincipalSanjiv Sam Gambhir
Última actualización: 3 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaAstrocitomaEnfermedades del CerebroEnfermedades de la MamaNeoplasias bronquialesCarcinomaCarcinoma broncogénicoEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del colonEnfermedades del Nervio CranealEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesGliomaNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades RenalesNeoplasias renalesEnfermedades LaríngeasEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades NasofaríngeasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeuroblastomaEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasEnfermedades del páncreasEnfermedades faríngeasNeoplasias faríngeasEnfermedades RectalesEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades de las glándulas salivalesEnfermedades de la PielNeoplasias torácicasEnfermedades de la lenguaNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias colorrectalesNeoplasias CerebralesNeoplasias de la MamaCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma de células renalesNeoplasias del ColonGlioblastomaNeoplasias HipofaríngeasNeoplasias LaríngeasNeoplasias de la bocaNeoplasias nasofaríngeasNeoplasias OrofaringeasNeoplasias PancreáticasNeoplasias RectalesNeoplasias de Glándulas SalivaresNeoplasmas de la lengua

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to remain still for duration of each imaging procedure (about one hour)
Diagnosed with advanced NSCLC, breast cancer, GBM or other cancers (such as head and neck, colorectal, pancreatic, renal cancers); patients will undergo anti-angiogenesis treatment or treatment with other drugs that may alter angiogenesis
Provides written informed consent
3 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to MRI
History of renal insufficiency (only for MRI contrast administration)
Pregnant or nursing

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients with glioblastoma multiforme (GBM) undergo 18F-FDG and 18F-FPPRGD2 positron emission tomography / computed tomography (PET/CT) imaging at baseline and 6 weeks (or standard of care follow-up)

Grupo II

Experimental
Patients with gynecological cancer undergo 18F-FDG and 18F-FPPRGD2 positron emission tomography / computed tomography (PET/CT) imaging at baseline and at 9 t0 12 weeks (or standard of care follow-up)

Grupo III

Experimental
Patients with renal cell cancer (RCC) undergo 18F-FDG and 18F-FPPRGD2 positron emission tomography / computed tomography (PET/CT) imaging at baseline and at 9 t0 12 weeks (or standard of care follow-up)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Stanford University, School of Medicine

Stanford, United StatesAbrir Stanford University, School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio