Completado
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetic Interactions and Safety Between Telmisartan and Chlorthalidone in Healthy Male Volunteers.
Qué se está evaluando
Telmisartan 80mg
+ Chlorthalidone 25mg
+ Telmisartan 80mg
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades Vasculares
+ Hipertensión
De 20 a 50 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHanAll BioPharma Co., Ltd.
Última actualización: 25 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Clinical trial to evaluate the pharmacokinetic interactions and safety between telmisartan and chlorthalidone.
Patrocinador PrincipalHanAll BioPharma Co., Ltd.
Última actualización: 25 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesEnfermedades VascularesHipertensión
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age(yr)between 20 and 50
Healthy male subjects
Signed written informed consent
5 criterios de exclusión impiden participar
History of any siginificant Sickness, Cardiovascular, Respiratory, Renal, Endocrine, Neurological, Psychic, Cancer, Gasstrointestinal, Hematologic
History of drug and/or alcohol abuse
Known hypersensitivity to investigator product, thiazide, sulphonamide and other drugs or additive
Other condition which in the opinion of the investigator preclude enrollment into the study
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activotelmisartan 80mg : multiple dose administered orally chlorthalidone 25mg : multiple dose administered orally
Grupo II
Comparador Activotelmisartan 80mg : multiple dose administered orally chlorthalidone 25mg : multiple dose administered orally
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Kyungpook national university hospital Clionical center
Daegu, South KoreaAbrir Kyungpook national university hospital Clionical center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio