Completado
Prospective Phase II Study for Treatment Peripheral T-cell Lymphoma, CHOP-14 Plus PEG-Filgrastim Followed by Alemtuzumab Consolidation
Qué se está evaluando
Alemtuzumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
De 18 a 70 años
+18 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Göttingen
Última actualización: 7 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Peripheral T cell lymphoma patients of all subtypes according to WHO are treated with an induction of 6 cycles of CHOP-etoposide-14 (if below 60 years of age) oder CHOP-14. If at least a PR is reached, consolidation with alemtuzumab, total dose 133 mg, is given i.v.
Patrocinador PrincipalUniversity of Göttingen
Última actualización: 7 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 41 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Declaration of center participation
Performance status: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Score) 0-3(Karnofsky index 40-100%)
all risk groups in international prognostic index
diagnosis of aggressive T-cell-lymphoma, confirmed by an excisional biopsy of a lymph node or by sufficiently extensive biopsy of an extranodal involvment, if there is no lymph node involvment
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12 criterios de exclusión impiden participar
Active hepatitis infection, active CMV infection, prior florid tuberculosis
Already initiated lymphoma therapy(exept for the prephase treatment specified for this study)
Know HIV-positivity
Known hypersensitivity to medications to be used
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalalemtuzumab - anti CD 52 antibody administered as consolidation, total dose 133 mg
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio