Completado
An Open-label, Multiple-dose, Two-arm, One-sequence, Crossover Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics After Oral Concurrent Administration of amlodipine10mg and candesartan32mg in Healthy Male Volunteers
Qué se está evaluando
Candesartan32mg
+ Amlodipine10mg
+ Candesartan32mg
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades Vasculares
+ Hipertensión
De 20 a 45 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHanAll BioPharma Co., Ltd.
Última actualización: 20 de abril de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Clinical trial to evalate the pharmacokinetic interactions and safety between single dose of amlodipine10mg and candesartan32mg and combiation dose amlodipine10mg with candesartan32mg in healthy male volunteers.
Patrocinador PrincipalHanAll BioPharma Co., Ltd.
Última actualización: 20 de abril de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesEnfermedades VascularesHipertensión
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy male, Age 20 to 45
Subject must be willing and able to provide written informed consent to the study
5 criterios de exclusión impiden participar
History of any significant gastrointestinal system and surgery of gastrointestinal
History of any significant hypersensitivity to amlodipine, candesartan, aspirin, antibiotic
History of any significant sickness, liver system, gall bladder system, kidney, nerve system, respiratory system, blood tumor, endocrine system, urinary system, mental disease, muscloskeletal system, immunity system, the ear, nose and throat system and cardiovascular system
Other condition which in the opinion of the investigator preclude endrollment into the study
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoCandesartan : multiple dose 32mg administered orally Amlodipine : multiple dose 10mg administered orally
Grupo II
Comparador ActivoCandesartan : multiple dose 32mg administered orally Amlodipine : multiple dose 10mg administered orally
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Chungnam national university hospital,clinical trial center
Daejeon, South KoreaAbrir Chungnam national university hospital,clinical trial center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio