Completado
Sample Collection to Evaluate an Investigational Instrument for the Detection of Respiratory Viruses in Nasopharyngeal Swabs
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalGenMark Diagnostics
Última actualización: 28 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this sample collection study is to prospectively collect respiratory viral clinical samples, conduct standard of care comparator testing and archive the collected residual samples for future testing in order to establish the clinical performance characteristics of the investigational instrument.
Patrocinador PrincipalGenMark Diagnostics
Última actualización: 28 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 205 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
The specimen is a nasopharyngeal swab
The specimen is from a patient exhibiting clinical signs and symptoms of respiratory tract infection such as fever, sore throat, shortness of breath, bronchitis, bronchiolitis, and pneumonia
The specimen is from a pediatric or adult male or female subject who is either hospitalized, admitted to a hospital emergency department, visiting an outpatient clinic or resident of a long term care facility
2 criterios de exclusión impiden participar
The specimen is from an individual who does not exhibit clinical signs and symptoms of respiratory tract infection
The specimen is not a nasopharyngeal swab
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio