Suspendido

DFMBHSCTDecitabine for Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia Before Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

decitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Médula Ósea+6

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 8 a 65 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Allogeneic stem cell transplantation (SCT) is the only potentially curative therapy for patients with myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloblastic leukemia (AML). Relapse remains a leading cause for treatment failure after hematopoietic cell transplantation (HCT) in patients,so that there is the need to continue to look for alternative therapies. Decitabine, is known to inhibit DNA methyltransferase which results in DNA hypomethylation and expression of silenced genes including those involved in apoptosis. The approval of decitabine for the treatment of MDS and AML has provided an alternative strategy to inhibit disease progression in transplant-eligible patients. To assess the effect of pretransplant decitabine treatment on post transplant outcomes, we recently reviewed our institutional experience with MDS and AML patients.

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Última actualización: 12 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemiaLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoSíndromes MielodisplásicosLeucemia mieloide aguda

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 8- 65 years

Diseases must be myelodysplastic syndrome and acute myelocytic leukemia

Must have the ability to observe the efficacy and events

Must need a bone marrow transplant

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Must not be pregnant or breastfeeding; pregnant women are excluded from this study because decitabine is a Category D agent with the potential for teratogenic or abortifacient effects; because there is an unknown but potential risk for adverse events in nursing infants secondary to treatment of the mother with decitabine, breastfeeding should be discontinued if the mother is treated with decitabine; these potential risks may also apply to other agents used in this study

Must not have a known or suspected hypersensitivity to decitabine

Must not have uncontrolled intercurrent illness including ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio