Randomized, Placebo Controlled Blinded Study to Assess the Efficacy of Valsartan to Prevent Left Ventricle Remodeling in Patients With Dual Chamber Pacemaker
placebo/valsartan
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Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Dual chamber pacing is known to induce left ventricle remodeling and may eventually lead to heart failure. The investigators aim to test hypothesis that valsartan started immediately after dual chamber pacemaker implantation will prevent left ventricle remodeling in twelve months long follow up in comparison with placebo. Echocardiographic assessment of left ventricle remodeling will be correlated with plasma activity of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors, indices of functional capacity such as plasma level of NTproBNP and distance in meters during six minute walking test.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 88 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia
Zabrze, PolandAbrir II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia en Google Maps