A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial on the Effects of Chinese Medicine Formula (Qing'E) on Menopausal Symptoms
Qing'E pills
+ Placebo
Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial to evaluate whether a Chinese medicine formula (Qing'E, composed of eucommia, psoralen, walnuts and garlic) is effective in alleviating menopausal symptoms. 240 Chinese women with menopausal symptoms will be recruited and randomized into two groups. One is treatment group with 12 weeks of Qing'E pills (well-controlled), the other is controlled group with 12 weeks of placebo. The treatment outcome measures include: 1) the severity of menopausal symptoms: self-recording of daily frequency of vasomotor symptoms (hot flushes), the Kupperman index. 2) NEI network indices. 3) Urine metabolomics. All measures are conducted at baseline and endpoint except the self-recoding of vasomotor symptoms, Kupperman index and urine metabolomics. Tyhe investigators expect this research will provide an effective and safe therapy for menopausal symptoms.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 240 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai, ChinaAbrir Shanghai University of Traditional Chinese Medicine en Google Maps