Suspendido

Exercise Training in Depressed Traumatic Brain Injury Survivors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

stretching and flexibility program

+ aerobic exercise

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+4

+ Lesiones cerebrales

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 14 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVirginia Commonwealth University
Última actualización: 21 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Traumatic brain injury (TBI) alters the lives of many civilians and those involved in armed conflicts. Sequelae of TBI includes depression in up to 30% of cases. Appearance of depression after TBI impairs recovery and results in sub-optimal re-integration into society. Treatment of post TBI depression relies on oral medications, whose efficacy and side effect profile is sub-optimal. Exercise training is effective in spontaneous depression as a stand alone treatment and in conjunction with oral medications, and this may represent an alternative treatment option in the TBI population. Further, the pathophysiology of depression after TBI has yet to be examined with the full scientific rigor required. This project proposes to use exercise training of moderate intensity as a treatment for depression after TBI, while measuring biological markers as a way to investigate efficacy and provide insight into the pathophysiology.

NCT01805479
Patrocinador PrincipalVirginia Commonwealth University
Última actualización: 21 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroLesiones cerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesLesiones Cerebrales Traumáticas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Beck Depression Inventory -II score between 14 and 28

CT brain with subdural hematoma, subarachnoid hemorrhage, and/or cortical contusion

Glasgow outcome scale extended of 4 to 8

one to three years after traumatic brain injury

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
aphasia

inability to exercise via cycles or treadmill

pregnancy

prior history of brain process (example, stroke, brain tumor)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
This group will use a stretching and flexibility program designed to utilize minimal levels of aerobic capacity. It was chosen in place of a education-based control group due to the high level of personal interaction that is found in the active arm.

Grupo II

Comparador Activo
aerobic activity targeting 60% peak heart rate for 12 weeks is the active group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Virginia Commonwealth University

Richmond, United StatesAbrir Virginia Commonwealth University en Google Maps
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