Completado

ASTERAngiotensin II Receptor Blockers, Steroids and Radiotherapy in Glioblastoma- A Randomized Multicenter Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Losartan

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+8

+ Glioma

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 8 de mayo de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Multicentre, randomized (1:1), double blinded trial:- Arm A: Standard of care (Radiotherapy with concomitant temozolomide followed by monthly cures of temozolomide ) + Losartan 50mg*2/day until the halting for any reason - Arm B: Standard of care (Radiotherapy with concomitant temozolomide followed by monthly cures of temozolomide + Placebo 2/day until the halting for any reason.

NCT01805453
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 8 de mayo de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEdemaGlioblastoma

Criterios

Inclusion Criteria: 18 years or older Histologically confirmed glioblastoma (Grade 4 WHO) patients eligible for radiotherapy and concomitant Temozolomide KPS ≥ 50% Adequate hematologic, liver and renal functions Exclusion Criteria: Patients unable to undergo an MRI with contrast Patients without any residual tumor left on the screening MRI of both flair and contrast-enhanced lesions complete surgical resection) Any prior treatment of glioblastoma including any local therapy (immunotherapy, Gliadel wafers, …..) during or after surgical resection Any on-going treatment for high blood pressure at time of inclusion, whatever the therapeutic class of drugs Systolic blood pressure <110 mmHg. relative or definite contra-indication to Losartan: Pregnant or breast feeding women; Women with an intact uterus (unless amenorrhoeic for the last 24 months) not using effective means of contraception Non-affiliation to the "sécurité sociale"

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Arm A: Standard of care (Radiotherapy with concomitant temozolomide followed by monthly cures of temozolomide ) + Losartan 50mg*2/day until the halting for any reason

Grupo II

Placebo
Arm B: Standard of care (Radiotherapy with concomitant temozolomide followed by monthly cures of temozolomide + Placebo 2/day until the halting for any reason

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Neurology Department - Avicenne Hospital

Bobigny, FranceAbrir Neurology Department - Avicenne Hospital en Google Maps
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