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IRAB2RAS Blockade at Bedtime Versus on Awakening for the Prevention of Aldosterone Breakthrough

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Randomization that determine the time of treatment

+ Randomization that determine the time of treatment

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Última actualización: 11 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rational: Serum aldosterone levels may increase despite blockade of the renin angiotensin system (RAS) with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB). This aldosterone breakthrough might be associated with bad outcomes: left ventricular hypertrophy, proteinuria and progression of renal failure. Antihypertensive drugs are given either on awaking or at bedtime. RAS is stimulated during nighttime. RAS blockers and diuretics given on awaking may stimulate aldosterone synthesis, and favor aldosterone breakthrough. Objective: To show that the frequency of aldosterone breakthrough is lower when RAS blockers are given at bedtime compared to on awaking, and to analyze the determinants and consequences of aldosterone breakthrough. Duration of the study: Inclusion 2 years, follow-up one year, total 3 years Design: prospective, multicenter, randomized, controlled, open label, two parallel groups.

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Última actualización: 11 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 104 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
ACEI (captopril, enalapril, or ramipril), and/or ARB (losartan, valsartan, or irbesartan) on awaking for at least three months

Adult with social security insurance

Chronic kidney disease stage 3 to 4

History of hypertension or proteinuria > 0,5 g/24h or g/g creatininuria

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Anti-aldosterone (spironolactone, eplerenone) or potassium sparing diuretics (modamide, amiloride), or direct renin inhibitor

Office blood pressure >= 160/100 mmHg

Pathology with life expectancy < 1 year

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
patients continue to take their treatments (RAS blockers and diuretics) on awaking

Grupo II

Experimental
Patients take their treatments(RAS blockers and diurectics)at bedtime

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Nephrology, Nice University Hospital

Nice, FranceAbrir Department of Nephrology, Nice University Hospital en Google Maps
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