Pre-operative Bowel Preparation Prior to Minimally Invasive Sacral Colpopexy
Bowel preparation
+ No bowel preparation
Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
+ Prolapso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Prior to surgery, gynecologists and urogynecologists have routinely prescribed preoperative mechanical bowel preparations in attempts to decrease the risk of infection, while also providing easier bowel manipulation and better visualization during surgery. However, many of these proposed benefits have never been proven, and usage of bowel preparations amongst surgeons remains highly variable. In both the general surgery and gynecology literature, researchers have begun to question the need for the vigorous preparations. Aside from surgical visualization, urogynecologists have additional concerns about how bowel preparations may impact postoperative bowel function given up to half of women with pelvic floor disorders have baseline constipation and straining is known to impact surgical recovery. Many studies have addressed various postoperative fiber and laxative preparations in attempts to improve postoperative bowel-related symptomatology, but none have specifically looked at preoperative bowel preparations. This study aims to determine if mechanical bowel preparation prior to minimally invasive sacral colpopexy affects patients' postoperative recovery, specifically related to bowel symptomatology; operative or post-operative complications; surgeons' perceptions of surgical difficulty directly attributed to the bowel; and post-operative return of normal bowel function.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 95 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh, United StatesAbrir University of Pittsburgh Medical Center en Google Maps