Completado

Mindfulness: a Novel Approach for the Management of Diabetes-related Distress

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Mindfulness Based Stress Reduction

+ Mindfulness Based Stress Reduction

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

A partir de 30 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 19 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate the impact of stress reduction on physiological and psychological variables in adults with Type 2 diabetes (T2DM) who have moderate to severe levels of diabetes-related emotional distress. Subjects will be randomized to one of two interventions. We will evaluate the impact of the interventions on glucose metabolism, blood pressure, diabetes-related distress and quality of life. Additionally, we will investigate the role of neuroendocrine dysfunction, systemic inflammation and diabetes self-care practices as mediators in the relationship between increased stress, adverse glucose metabolism and elevated blood pressure in those subjects with T2DM.

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 19 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

Inclusion Criteria: Age > 30 years Male or female Duration of diabetes 1-15 years from time of initial diagnosis Diagnosis of T2DM made/confirmed by physician Completed diabetes education in the past Most recent HgA1c >7%; measurement must be within the past 6 months either in physicians office or at the Thriving with Diabetes Boot Camp Class Treatment for diabetes must include any or all of the following modalities: diet, exercise, oral medications, insulin or other injectable diabetic medication Score > 30 on the Problem Area in Diabetes (PAID) Questionnaire Able to use a glucometer for self-monitoring of blood glucose values Most recent clinic blood pressure less than 180/95 Exclusion Criteria: History of ketoacidosis Age at diagnosis of T2DM < 30 years Score >15 on the PHQ-9 Previous training in relaxation or meditation techniques Current practice of yoga, tai chi or any other mind-body movement for > 60 minutes per week Current use of a psychoactive drug for less than 3 months or not yet on a stable dose Inability to participate fully or behave appropriately in the group treatment setting, as observed by baseline acknowledgement of substance abuse, psychotic episode(s), psychiatric hospitalization or history of self- harm within the past 2 years, or current suicidal or homicidal ideation Inability to complete standardized instruments because of a cognitive deficit or language barrier Current use or use within the past 3 months of oral glucocorticoids, excluding intraocular, topical or inhaled preparations History of inflammatory diseases including rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease Use of immune modulating agents Night shift work or other type of schedule in which sleep wake cycle is disrupted Women who consume > 7 alcoholic drinks per week and men who consume > 14 drinks per week Current use or history of daily tobacco use within the past 1 year End stage renal failure on dialysis Pregnancy or post partum <3 months Subjects with known secondary causes of hypertension including renal artery stenosis, pheochromocytoma, coarctation of aorta, hyperaldosteronemia Non-dominant arm circumference > 46cm Unwilling to accept randomization

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of North Carolina

Chapel Hill, United StatesAbrir University of North Carolina en Google Maps
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