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IGPC-3A Prospective Study of Hybrid PET/MRI in the Evaluation of Men With Suspected Prostate Cancer Recurrence Following Definitive Local Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

18F-FCH PET/MRI imaging

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

De 19 a 100 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 30 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study will be a non-randomized, prospective study of men with suspected local recurrence of prostate cancer post-prostatectomy or radiation with negative bone and CT scans. Hybrid PET/MRI using 18F-FCH will be obtained and a consensus staging report generated for the attending clinician. Clinical management questionnaires completed by the study investigator will be obtained pre and post imaging in order to gauge the impact of the hybrid imaging on clinical decision making.

NCT01804231
Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 30 de julio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosEnfermedades ProstáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias prostáticasRecurrencia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Bone scan and CT scan of the abdomen and pelvis negative for metastatic disease

Prostate cancer with rising prostate specific antigen (PSA) post prostatectomy or radiotherapy

Suspected recurrence based on PSA rise measured on 3 occasions at least 3 months apart and an absolute PSA > 0.2 ng/mL

3 criterios de exclusión impiden participar
Contradiction to 18F-FCH PET scan

Contraindication to MRI

Evidence of metastatic disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients eligible for the study will have an 18F-FCH PET/MRI in addition to standard of care clinical assessment and imaging (CT and bone scan)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

London Health Sciences Centre

London, CanadaAbrir London Health Sciences Centre en Google Maps
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