Completado

Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (CARES)

Qué se está evaluando

Immunochemical Fecal Occult Blood Test (I-FOBT) Kit

+ Standard Intervention (SI) Educational Materials

+ Baseline Visit Survey

Otro

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

De 50 a 75 años

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional

Inicio del estudio: febrero de 2011

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Última actualización: 10 de septiembre de 2022

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de febrero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Federally qualified health centers (FQHCs) and other community health clinics (CHCs) provide comprehensive primary health care for underserved patients. Recently, high-sensitivity and high-specificity fecal occult blood tests (FOBT) and fecal immunochemical tests (FIT) have emerged as a preferred initial screening modality within clinics due to convenience, ease of use, and low cost compared with colonoscopy. FOBT/FIT may help to reduce colorectal cancer screening (CRC) screening disparities and overcome several previously mentioned factors that often account for suboptimal CRC screening rates.

NCT01804179

Patrocinador PrincipalH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Última actualización: 10 de septiembre de 2022

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 514 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasiasNeoplasias colorrectales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

Are able to speak, read and write English because the instruments and CARES intervention are available only in English at this time. We recognize that interventions are needed for non-English speaking populations, therefore, once we find promise in the English language CARES intervention materials, we will move forward with conducting other studies that involve translation of measures and cultural adaptation of the CARES intervention materials into Spanish or Haitian Creole

Average risk individuals who have no personal diagnosis, or presumptive symptoms of colorectal cancer (CRC), or are not at high risk

Provide at least two forms of contact information and contact information of a relative (not living with respondent) to facilitate follow-up contacts

Racially-ethnically diverse adult men and women

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar

Individuals who have participated in a CRCS research study in the past 1 year will not be eligible for this study

Recent screening criteria relates to not having had I-FOBT within the previous year, flex sig within the previous 5 years, a double-contrast barium enema (DCBE) x-ray with the previous 5 years, or a colonoscopy within the previous 10 years

Within the recruitment and intervention frame, high risk individuals (due to strong family history, ulcerative colitis, polyposis syndromes) are excluded because they may be eligible for CRC screening before age 50, and the preferred screening option is certainly colonoscopy which is beyond the primary focus of the current study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

At Baseline Visit, Participants in the standard intervention (SI) condition will get: I-FOBT kit and "Screen for Life" brochure, a mailed reminder card at two weeks post-intervention to remind them about FOBT testing and follow up assessments at 12 months.

Grupo II

Experimental

Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (CARES). At Baseline Visit, Participants in the CARES intervention will receive: I-FOBT kit, a newly developed DVD and booklet, and a mailed reminder card at two weeks post-intervention to remind them about FOBT testing, and follow-up assessments at 12 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tampa, United StatesAbrir H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute en Google Maps

Completado1 Centros de Estudio