Suspendido

HULPUROPhase II Clinical Trial to Study the Feasibility and Safety of the Expanded Autologous Mesenchymal Stem Cells Use Derived From Adipose Tissue (ASC) for the Local Feminine Stress Urinary Incontinence

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Adipose-derived expanded stem cells

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Signos y Síntomas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Contacto del EstudioMariano García-Arranz, PhDMás contactos
Última actualización: 5 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Evaluate safety of adipose derived stem cells to femenine urinary incontinence with local application

NCT01804153
Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Contacto del EstudioMariano García-Arranz, PhDMás contactos
Última actualización: 5 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónEnfermedades UrológicasIncontinencia Urinaria

Criterios

Inclusion Criteria: -Signed informed consen -Good general state of health according to the findings of ythe clinical history and the physical examination -Postmenopausal or over 18 years old women taking highly effective contraceptives following the ICH (M3) EMA guide -Women having rejected de rehabilitation treatment or in which the treatment had failed -Genuine or combined stress urinary incontinence diagnosed with at least 1 year of evolution Exclusion Criteria: -Pregnant or lactating women -Active urine infection -Presenting an infravesical obstruction -Alcohol or other addictive substances abuse antecedents in the previous 6 months to the inclusion -Presenting any other malignant neoplasia unless it is a basocellar or a skin epidermoide carcinoma or presents antecedents of malignant tumours, unless they are in a remission phase for the previous 5 years -Cardiopulmonar illness that, in the investigator opinion, could be unstable or could be serious enough to drop the patient from the study -Any kind of medical or psychiatric illness that, in the investigator opinion, could be a reason to exclude the patient from the study -Subjects with congenital or aquired inmunodeficiencies, B and/or C Hepatitis, Tuberculose or Treponema diagnosed at the moment of inclusion -Anesthesic allergy -Major surgery or severe trauma in the previous 6 months -Administration of any drug under experimentation in the present or 3 months before recruitement

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adipose-derived expanded stem cells

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hospital Universitario La Paz

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