Completado

Effect of Small Daily Doses of B-carotene or Vitamin A on Breast Milk Retinol Concentration in Lactating Filipino Women.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

b-carotene

+ retinyl palmitate

+ placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 35 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Davis
Última actualización: 11 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this pilot study is to determine whether breast milk retinol concentration increases in response to daily supplementation with small amounts of vitamin A (~600 ug RAE/d), as either a b-carotene or retinyl palmitate, 6 d/week for 3 weeks. A secondary purpose is to evaluate sampling methods for collecting breast milk samples in a community setting. The results of this pilot study will allow us to determine whether milk retinol is a useful indicator for evaluating the impact of food-based interventions on the vitamin A status of lactating women.

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Davis
Última actualización: 11 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 85 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
lactating women breastfeeding a single infant 4-12 months of age

4 criterios de exclusión impiden participar
breastfeeding more than one infant

chronic disease

severe anemia

signs or symptoms of vitamin A deficiency

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
600 ug RAE/d as b-carotene, 6 d/wk for 3 weeks

Grupo II

Comparador Activo
600 ug retinol equivalent/d, 6 d/wk for 3 weeks

Grupo III

Placebo
0 ug RAE/d as corn oil

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of California, Davis

Davis, United StatesAbrir University of California, Davis en Google Maps
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