Effect of Botox and Vibration on Bone in Children With Cerebral Palsy
Low-magnitude vibration
+ Botox
+ Botox
Daño cerebral crónico+9
+ Enfermedades del Cerebro
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators have been working with children diagnosed with cerebral palsy (CP) for the past 10 years. The investigators have found that bone structure is markedly underdeveloped and bone strength is severely compromised in children with CP. Also, an increased fracture rate has been observed in the lower extremity bones of children with CP. There is evidence that Botox, which is used to treat spasticity in CP, can improve motor function; however the effect of Botox on human bone is unknown. There is also evidence that low magnitude vibration treatment can improve bone mass and bone structure. The overall goal of this current research study is to investigate the effect and mechanism of action of Botox and vibration on bone in children with CP. The investigators will also examine the effect of Botox on muscle volume. A total of 36 participants will participate in this study. The investigators will assess bone structure and muscle volume using MRI. The investigators will assess bone mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 29 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion (Children with CP): Have spastic CP Between 2-12 years of age Recommended for Botox treatment by their physician as part of their clinical care. Those who accept Botox treatment and those who do not accept Botox treatment are both eligible for the study. A score of 1-4 on the gross motor function classification scale (GMFCS) Exclusion (Children with CP): Botox treatment in the lower extremities within the last year Metal rods in both legs Inclusion (Typically developing children): Between 2 and 12 years of age. Match a child with CP for sex, age and race. Exclusion(Typically developing children): Neurological disorder Surgery in the lower extremities within the last year. Chronic medication use
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Sin IntervenciónGrupo IV
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Alfred I. duPont Hospital for Children, Nemours
Wilmington, United States