Impact of Marking Surgical Incision Size and Location on the Patient's Abdomen During Preoperative Counseling in Minimally Invasive Gynecologic Surgery. A Randomized Control Trial.
Marking abdomen
Manifestaciones Neurológicas+3
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a prospective, randomized controlled trial examining the impact of marking the patient abdomen at the time of the preoperative visit on patient's satisfaction with scar appearance and symptoms, and pain at the incision site after undergoing minimally invasive gynecologic surgery for benign conditions. We hypothesize that preoperative marking and instruction about incision expectations will improve patient's postoperative satisfaction with scar appearance and symptoms as well as decrease incision site pain compared to traditional preoperative counseling. Patients that will undergo laparoscopic surgical intervention will be identified. The patient will be randomized into two groups: preoperative marking the abdomen versus conventional preoperative counseling. If the patient is randomized to the marking the abdomen group (study group) she will then have the anticipated incision needed to place the trocars during her surgery marked on her abdomen by the surgeon attending physician involved in the patient care during the preoperative counseling visit. If she is randomized to the control group, then she will undergo traditional preoperative counseling by the same team without marking the abdomen. After completed the surgery, information regarding type of surgery, reason for the procedure, estimated blood loss, surgical length, complications, location and size of abdominal incisions made on the patient's abdomen will be collected. Then at the 6 weeks post op visit, patient's satisfaction with the incision scar will be evaluated with a validated patient scar assessment questionnaire form and by one 5 point Likert scale question used in previous studies. The pain at rest at the incision site will be evaluated by a Visual Analog Pain Scale (VAS). Patients will also be asked to evaluate their generalized pain using a modified McGill Present Pain Intensity Scale.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 4 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 89 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación