Suspendido

Impact of Marking Surgical Incision Size and Location on the Patient's Abdomen During Preoperative Counseling in Minimally Invasive Gynecologic Surgery. A Randomized Control Trial.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Marking abdomen

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+3

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 89 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAdventHealth
Última actualización: 30 de septiembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a prospective, randomized controlled trial examining the impact of marking the patient abdomen at the time of the preoperative visit on patient's satisfaction with scar appearance and symptoms, and pain at the incision site after undergoing minimally invasive gynecologic surgery for benign conditions. We hypothesize that preoperative marking and instruction about incision expectations will improve patient's postoperative satisfaction with scar appearance and symptoms as well as decrease incision site pain compared to traditional preoperative counseling. Patients that will undergo laparoscopic surgical intervention will be identified. The patient will be randomized into two groups: preoperative marking the abdomen versus conventional preoperative counseling. If the patient is randomized to the marking the abdomen group (study group) she will then have the anticipated incision needed to place the trocars during her surgery marked on her abdomen by the surgeon attending physician involved in the patient care during the preoperative counseling visit. If she is randomized to the control group, then she will undergo traditional preoperative counseling by the same team without marking the abdomen. After completed the surgery, information regarding type of surgery, reason for the procedure, estimated blood loss, surgical length, complications, location and size of abdominal incisions made on the patient's abdomen will be collected. Then at the 6 weeks post op visit, patient's satisfaction with the incision scar will be evaluated with a validated patient scar assessment questionnaire form and by one 5 point Likert scale question used in previous studies. The pain at rest at the incision site will be evaluated by a Visual Analog Pain Scale (VAS). Patients will also be asked to evaluate their generalized pain using a modified McGill Present Pain Intensity Scale.

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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 89 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesHerida QuirúrgicaDolor

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 - 89

Diagnosed with a benign surgical pathology

Patient scheduled for elective minimally invasive gynecologic surgery

7 criterios de exclusión impiden participar
Emergency surgery

Have a diagnosis of gynecologic cancer

History of prior laparoscopic surgery

Inability to provide informed consent

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
If the patient is randomized to the marking the abdomen group (study group) she will then have the anticipated incision needed to place the trocars during her surgery marked on her abdomen by the surgeon attending physician involved in the patient care during the preoperative counseling visit.

Grupo II

Sin Intervención
If she is randomized to the control group, then she will undergo traditional preoperative counseling by the same team without marking the abdomen.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Florida Hospital

Orlando, United StatesAbrir Florida Hospital en Google Maps
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